سازمان غذا و داروی عربستان سعودی (SFDA) ثبت داروی جاسکاید (نراندومیلاست) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) تأیید کرد.
ویژگی‌های بیماری فیبروز ریوی ایدیوپاتیک
فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) یک بیماری نادر و پیش‌رونده ریوی است که با تشکیل مداوم بافت اسکار فیبروزی در ریه‌ها مشخص می‌شود. این اسکار به بافت سالم ریه‌ها آسیب می‌زند و منجر به تنگی نفس شدید و سرفه‌های مداوم می‌شود.
بیشتر بخوانید: بنیاد دیانت ترکیه به هزاران نفر در سودان جنوبی آب پاک می‌رساند
مکانیزم عمل جاسکاید
جاسکاید یک مهارکننده فسفودی‌استراز ۴ (PDE۴) است که به‌طور خاص بر زیرنوع PDE۴B تأثیر می‌گذارد. این آنزیم در ریه‌ها وجود دارد و نقش مهمی در فیبروز و التهاب ایفا می‌کند. با مسدود کردن PDE۴B، جاسکاید سطح cAMP درون‌سلولی را افزایش می‌دهد و بیان فاکتورهای رشد پیش‌فیبروتیک و سیتوکین‌های التهابی که در بیماران مبتلا به IPF به‌طور غیرطبیعی افزایش یافته‌اند، را کاهش می‌دهد.
این تأیید پس از ارزیابی‌های جامع در زمینه کارایی، ایمنی و کیفیت دارو توسط SFDA صادر شده است. در مطالعه کلیدی مرحله ۳ تحت عنوان FIBRONEER-IPF، ۱,۱۷۷ بیمار مبتلا به IPF به‌طور تصادفی برای دریافت جاسکاید در دوزهای ۹ و ۱۸ میلی‌گرم دو بار در روز یا دارونما در مدت ۵۲ هفته تقسیم‌بندی شدند. کاهش ظرفیت حیاتی اجباری (FVC) در گروه دریافت‌کننده جاسکاید ۱۸ میلی‌گرم ۱۱۵ میلی‌لیتر و در گروه دریافت‌کننده جاسکاید ۹ میلی‌گرم ۱۳۹ میلی‌لیتر بود، در حالی که این مقدار در گروه دارونما ۱۸۴ میلی‌لیتر بود. تفاوت‌های درمانی بر اساس مقایسه با دارونما به‌ترتیب ۶۹ و ۴۵ میلی‌لیتر برآورد شده است.
هر دو دوز کاهش معناداری در FVC نسبت به دارونما نشان دادند. این نتایج توسط یک مطالعه قبلی مرحله ۲ در ۱۴۷ بیمار مبتلا به IPF که در آن جاسکاید ۱۸ میلی‌گرم دو بار در روز تأثیر مثبتی بر FVC نسبت به دارونما پس از ۱۲ هفته نشان داد، حمایت می‌شود. SFDA اعلام کرد که شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش‌شده شامل اسهال، تهوع، کاهش وزن، کاهش اشتها و درد کمر بوده است. درمان باید تحت نظارت پزشکی و مطابق با اطلاعات محصول تأییدشده انجام شود.
این تأیید نشان‌دهنده ادامه تعهد SFDA به نوآوری و گسترش دسترسی به گزینه‌های درمانی پیشرفته است و بهبود کیفیت مراقبت‌های بهداشتی را در راستای اهداف برنامه تحول بخش سلامت، یکی از ابتکارات کلیدی چشم‌انداز ۲۰۳۰ عربستان، هدف قرار می‌دهد.
بیشتر بخوانید: نرخ فعالیت بدنی ۵۹.۱ درصدی بزرگسالان سعودی در سال ۲۰۲۵ · دولت عربستان سعودی شرایط واردات اسلحه‌های اسباب‌بازی را تعیین کرد
